ICS 11.020 CCS C 05 DB22 吉 林 省 地 方 标 准 DB 22/T 3363—2022 甲状腺围手术期电声门图检查操作规范 Electroglottography operation specification for the perioperative period of thyroid 2022 - 05 - 18 发布 吉林省市场监督管理厅 2022 - 06 - 08 实施 发 布 DB22/T 3363—2022 前 言 本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件中的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由吉林大学提出。 本文件由吉林省卫生健康委员会归口。 本文件起草单位：吉林大学。 本文件主要起草人：辛精卫、梁枫、孙辉、张晗、张佳平、王新外。 I DB22/T 3363—2022 甲状腺围手术期电声门图检查操作规范 1 范围 本文件规定了甲状腺围手术期电声门图检查的适应症、禁忌症、设备要求、环境要求、操作步骤和 结果评估。 本文件适用于甲状腺围手术期电声门图检查。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 电声门图 electroglottography，EGG 一种无创的用来观察声带振动模式的方法，是通过监测声带振动时的阻抗来检测声带张开及闭合的 情况，反映声带接触面积的变化及声带振动的规律。 3.2 接触率 contact quotient，CQ 声带接触段的时间与声带振动的时间之比，反映声带的闭合程度。 3.3 接触率微扰 contact quotient perturbation，CQP 相邻振动周期间接触率的变化量，这个值越小代表声带振动越稳定。 3.4 接触幂 contact index，CI 声带振动时渐闭相与渐开相的对称度，在一定程度上体现了声带开闭运动在垂直面上的相位差。 3.5 接触幂微扰 contact index perturbation，CIP 相邻振动周期间接触幂的变化量，CIP越小则声带振动越有规律。 3.6 闭合相 contact phase，CP 电声门图中正向波对应的相位，分为呈陡直上升趋势的接触渐闭相和平缓下降趋势的接触渐开相。 3.7 接触渐闭相 contact closing phase ，CCP 1 DB22/T 3363—2022 电声门图闭合相呈陡直上升趋势曲线部分，反映声带下缘关闭过程中的运动状况。 3.8 接触渐开相 contact opening phase ，COP 电声门图闭合相呈平缓下降趋势的部分，反映声带上缘在开放运动中的状况。 4 适应症 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 5 喉返神经高风险的甲状腺手术患者。 喉上神经高风险的甲状腺手术患者。 对发音要求高的甲状腺手术患者。 从事与发音相关职业的甲状腺手术患者。 合并声带病变的甲状腺手术患者。 禁忌症 5.1 5.2 6 因疾病及其他原因无法配合电声门图检查的患者。 对金属过敏的患者。 设备要求 6.1 6.2 6.3 7 电声门图仪放大器频响：70 Hz～500 Hz 范围内 0 dB～3 dB，当无信号输入时，静止噪声＜5 mV 。 电声门图仪电极板要求符合 GB/T 16886.10 的要求。 具备将发声特点、部位、方法等声学特征客观量化功能的计算机语音分析系统。 环境要求 对录音室的环境噪声要求一般在45 dB以下。 8 操作步骤 8.1 测试前，受试者须进行发声训练，至能用胸声区发出较长时间的平稳元音/ a：/或/ i: /方可检 测，每次持续时间 ＞ 5 s，声强在 75 dB 左右。 8.2 测试时，受试者要求采取坐位或者站位，在患者颈前两侧甲状软骨板、相当于两侧声带对应体表 投影位置的皮肤表面放置金属电极，并固定。 8.3 受试者，开始发平稳元音/ a：/或/ i: /，并进行记录，输入到计算机系统进行分析。 8.4 从发声开始后计时，在结束前终止，以排除发音初始段和结束段欠平稳的嗓音信号干扰。从声样 中选取相对平稳的 3 s～5 s 嗓音信号输入计算机语音分析系统进行分析。 8.5 重复测试 3 次，选取其中最佳结果。 9 结果评估 检查结果与正常波形比较进行评估，结合喉肌肌电图进行判断，常见典型波形图参见附录A。 2 DB22/T 3363—2022 AA 附 录 A （资料性） 典型波形图 A.1 正常的波形曲线类似光滑规律的正弦波，由闭合相（CP）和开放相组成，其中闭合相由接触渐闭 相（CCP） （关闭段）和接触渐开相（COP） （分离段）组成，其中接触渐闭相比接触渐开相时间短，坡度 陡。见图A.1。 图A.1 正常电声门图 A.2 CCP相失去光滑的上升走势，出现向下凹陷的切迹，每个周期重复出现，可伴有接触率的减少，接 触幂多无明显变化。见图A.2。 图A.2 CCP 相切迹 3 DB22/T 3363—2022 A.3 CCP相失去陡直上升趋势，趋于平缓，每个周期重复出现。常伴有接触率微扰的增大,见图A.3。 图A.3 CCP 平缓 A.4 闭合相波峰呈平台状，每个周期重复出现，可伴有接触率的增加，见图A.4。 图A.4 波峰平坦 A.5 COP相失去光滑的下降趋势，出现向下凹陷的切迹，每个周期重复出现，可伴有接触率增加，见图 A.5。 图A.5 COP 切迹 4 DB22/T 3363—2022 A.6 COP相失去平缓的下降趋势，趋于陡直，每个周期重复出现。可伴有接触幂的增大，见图A.6。 图A.6 COP 陡直 A.7 波动无明显规律，可同时伴有接触率、接触率微扰、接触幂、接触幂微扰的增大，见图A.7。 图A.7 A.8 不规则 周期性出现的二个形态特征不同的波形。可伴有接触幂微扰增高，见图A.8。 图A.8 联波 _________________________________ 5