(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210862027.6 (22)申请日 2022.07.20 (71)申请人 杭州璞睿生命科技有限公司 地址 311103 浙江省杭州市临平区东湖街 道泰极路3号2幢B10 5室 (72)发明人 王铮　 (74)专利代理 机构 杭州运酬专利代理事务所 (特殊普通 合伙) 33429 专利代理师 李百玲 (51)Int.Cl. G06F 21/62(2013.01) G16H 40/67(2018.01) G16H 10/20(2018.01) (54)发明名称 一种临床研究智能化数据录入和远程监查 系统及装置 (57)摘要 本发明提供了一种临床研究智能化数据录 入和远程监查系统及装置， 属于数据处理技术领 域。 它解决了现有对接系统无法脱敏的问题。 本 临床研究智能化数据录入和远程监查系统， 包括 后台设置模块、 用户管理模块、 机构管理模块、 消 息管理模块、 项目管理模块、 受试者管理模块、 患 者档案展示模块、 稽查痕迹模块、 数据处理模块。 本发明具有敏感数据的脱 敏、 自动录入临床试验 相关数据和辅助录入、 同时支持医院内往外联通 等优点。 权利要求书2页 说明书4页 附图1页 CN 115168899 A 2022.10.11 CN 115168899 A 1.一种临床研究智能化数据录入和远程监查系统， 其特征在于， 包括后台设置模块、 用 户管理模块、 机构管 理模块、 消息管理模块、 项目管理模块、 受试者管理模块、 患者档案展示 模块、 稽查痕迹模块、 数据处 理模块； 所述的后台设置模块包括选项配置、 CRF配置， 所述的后台设置模块用于实现前端下拉 选择内容和展示内容； 所述的用户管理模块用于实现系统级别和项目级别下的用户账号以及权限分配的功 能； 所述的机构管理模块用于维护申办方和医疗机构的功能； 所述的消息管理模块用于提醒用户并可 快捷转入处 理操作界面； 所述的项目管理模块用于维护项目、 项目内机构信息、 人员信息、 访视计划； 所述的受试者管理模块用于新增受试者、 配置入组时间、 计划外访视、 上传核证副本照 片； 所述的患者档案展示模块用于临床试验相关数据的展示以及OCR识别和N LP解析； 所述的稽查痕迹模块用于记录用户所有操作的留痕。 所述的数据处理模块用于实现数据ETL功能、 计划任务功能、 数据上报功能、 对接EDC功 能。 2.根据权利要求1所述的一种临床研究智能化数据录入和远程监查系统， 其特征在于， 所述的后台置模块还包括权限管理模块， 所述的权限管理模块包括账户管理、 角色权限、 账 户可见范围管理。 3.根据权利要求1所述的一种临床研究智能化数据录入和远程监查系统， 其特征在于， 所述的患者档案展示模块包括全部档案、 直连EDC数据源、 档案原件照片、 疑似AE 。 4.根据权利要求1所述的一种临床研究智能化数据录入和远程监查系统， 其特征在于， 所述的数据 处理模块包括数据自检模块， 所述的数据自检模块包括数据版本化、 数据差异 展示、 预警提醒、 逻辑自检。 5.根据权利要求1所述的一种临床研究智能化数据录入和远程监查系统， 其特征在于， 还包括上传管理模块， 所述的上传管理模块包括上传功能、 上传结果、 审核模块、 消息触发， 所述的上传感觉理模块对接高拍仪， 所述的上传管理模块还连接有OCR识别模块， 所述的 OCR识别模块用于进行脱敏处 理。 6.根据权利要求1所述的一种临床研究智能化数据录入和远程监查系统， 其特征在于， 还包括患者队列模块， 所述的患者队列模块包括受试者列表、 档案查看、 上传功能、 入组时 间、 计划外访视、 数据同步 开关、 数据抽取状态。 7.根据权利要求1所述的一种临床研究智能化数据录入和远程监查系统， 其特征在于， 所述的患者队列模块还包括新增受试者模块， 所述的新增受试者模块包括配置列表、 历史 配置、 配置结果显示。 8.根据权利要求1所述的一种临床研究智能化数据录入和远程监查系统， 其特征在于， 所述的计划任务包括定时从院内信息系统中抽取配置的患者数据， 配置计划任务， 选择运 行的ETL作业， 通过ETL作业配置数据抓取流 程以及字段内容。 9.一种临床研究智能化数据录入和远程监查装置， 其特征在于， 显示器； 输入装置； 一 个或多个处理器； 存储器； 以及一个或多个程序， 其中所述一个或多个程序被存储在所述存权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 115168899 A 2储器中， 并且被配置成由所述一个或多个处理器执行， 所述程序包括用于执行如权利要求 1‑8任意一项所述的一种临床研究智能化数据录入和远程 监查系统。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 115168899 A 3