ICS11.040.01 CCSC30 SAMD 深圳市医疗器械行业协会团体标准 T/SAMD0013.4—2024 医用电子仪器自动测试通讯协议 第4部分：符合性声明 Medicaldevicesautomatictestcommunicationprotocol— Part4：Conformancestatement 2024-11-14发布 2024-11-14实施 深圳市医疗器械行业协会  发布 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/SAMD0013.4—2024 I目次 前言..................................................................................II 1范围.................................................................................1 2规范性引用文件.......................................................................1 3术语和定义...........................................................................1 4符合性声明要求.......................................................................1 附录A（资料性）符合性声明文件模板......................................................3 附录B（资料性）服务端（医疗器械产品）符合性声明样例....................................4 附录C（资料性）客户端（检测产品）符合性声明样例........................................7 全国团体标准信息平台 T/SAMD0013.4—2024 II前言 《医用电子仪器自动测试通讯协议》系列团体标准分为以下几个部分： ——第1部分：通用架构 ——第2部分：数据结构和数据字典 ——第3部分：常用指令集 ——第4部分：符合性声明 ——第5部分：符合性验证规则和方法 ——第6部分：自动测试应用指南 ——第7部分：设备接入和数字网关 ——第8部分：网络安全应用指南 …… 本部分为标准的第4部分，符合性声明。 本文件参照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由深圳市计量质量检测研究院提出。 本文件由深圳市医疗器械行业协会归口。 本标准起草单位：深圳市计量质量检测研究院、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、 深圳市医疗器械行业协会、深圳市迈瑞生物医疗电子股份有限公司。 本标准主要起草人：马吉喆、张若圣、卢瑞祥、邵凌云、张亮、袁秋、张晓华、张珊珊、郑秀玉、 王文丹、陈成新、陈春芳、侯建勋、杨涵、徐涛。 全国团体标准信息平台