2 0 2 5 0 1 0 9 发 布 － － 2 0 2 5 0 5 0 1 － － 实 施 卫 生 杀 虫 剂 室 内 滞 留 喷 洒 施 药 人 员 健 康 风 险 评 估 指 南 1 5 中 华 人 民 共 和 国 农 业 行 业 标 准 备 案 号 ： X X X X - X X X X Ｉ Ｃ Ｓ 6 5 . 0 2 0 . 0 1 C C S B 4 5 8 8 — 2 0 2 5 G u i d a n c e o n h e a l t h r i s k a s s e s s m e n t o f i n d o o r r e s i d u a l s p r a y o p e r a t o r s e x p o s u r e d t o p u b l i c h e a l t h p e s t i c i d e s Ｎ Ｙ ／ Ｔ 中 华 人 民 共 和 国 农 业 农 村 部 发 布NY/T４５８８—２０２５ 前　　言 本文件按照GB/T１􀆰１—２０２０«标准化工作导则　第１部分:标准化文件的结构和起草规则»的规 定起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由农业农村部种植业管理司提出并归口. 本文件起草单位:农业农村部农药检定所. 本文件主要起草人:刘然、陶岭梅、张丽英、梅承翰、黄岚、张宏军、陶传江、吴厚斌、曲甍甍. ⅠNY/T４５８８—２０２５ 　 　 　卫生杀虫剂室内滞留喷洒施药人员健康风险评估指南 １　范围 本文件确立了卫生杀虫剂室内滞留喷洒施药人员健康风险评估的程序和方法. 本文件适用于卫生杀虫剂室内滞留喷洒过程中相关操作人员的健康风险评估. ２　规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于 本文件. GB/T３１７１５　病媒生物化学防治技术指南　滞留喷洒 ３　术语和定义 　　GB/T３１７１５—２０１５界定的以及下列术语和定义适用于本文件. ３􀆰１ 滞留喷洒　residualspray 主要以粉粒或药膜的方式覆盖在靶体表面上,以维持其持久药效的药剂喷洒方式. [来源:GB/T３１７１５—２０１５,定义３􀆰１] ３􀆰２ 靶物体　target 拟处理的物体. [来源:GB/T３１７１５—２０１５,定义３􀆰２] ３􀆰３ 未观察到有害作用剂量水平　noobservedadverseeffectlevel,NOAEL 在规定的试验条件下,用现有技术手段和检测指标,未能观察到与染毒有关的有害效应的受试物最高 剂量或浓度. ３􀆰４ 观察到有害作用最低剂量水平　lowestobservedadverseeffectlevel,LOAEL 在规定的试验条件下,用现有技术手段和检测指标,观察到与染毒有关的有害效应的受试物最低剂量 或浓度. ３􀆰５ 施药人员允许暴露量　acceptableoperatorexposurelevel,AOEL 施药人员在使用卫生杀虫剂过程中暴露于某种有效成分,不会造成健康危害的量. ３􀆰６ 不确定系数　uncertainlyfactor,UF 在制定施药人员允许暴露量时,存在实验动物数据外推和数据质量等因素引起的不确定性,为了减少 上述不确定性,一般将从实验动物毒性试验中得到的数据缩小一定的倍数得出AOEL,这种缩小的倍数 即为不确定系数. ３􀆰７ 暴露量　exposure １NY/T４５８８—２０２５ 施药人员在特定场景中通过不同途径接触卫生杀虫剂有效成分的量. ３􀆰８ 单位暴露量　unitexposure,UE 使用单位质量卫生杀虫剂有效成分时,施药人员所接触的卫生杀虫剂有效成分的量. ３􀆰９ 风险系数　riskquotient,RQ 暴露量与施药人员允许暴露量的比值. ４　评估程序 卫生杀虫剂室内滞留喷洒施药人员健康风险评估一般按危害评估、暴露评估和风险表征等程序进行. 危害评估阶段在综合评价毒理学数据的基础上,考虑实验动物和人的种间差异及人群的个体差异,运用不 确定系数,推导施药人员允许暴露量.暴露评估阶段综合考虑剂型、施药器械、人体参数、待处理的靶物体 表面性质等因素的影响,根据特定的场景计算施药人员的暴露量.风险表征阶段通过综合分析比较危害 评估阶段和暴露评估阶段的结果,得出施药过程中健康风险是否可以接受的结论. 卫生杀虫剂室内滞留喷洒施药人员健康风险评估采用从初级到高级的分级评估方式.初级风险 评估阶段一般采用比较保守的估计和默认的参数.如果初级风险评估阶段结果显示施药人员健康风 险不可接受,可以从危害评估和暴露评估两方面,采用更加接近实际的参数开展高级风险评估.具体工 作中可根据产品实际情况进行分析和研究.本文件重点阐述初级卫生杀虫剂室内滞留喷洒施药人员健康 风险评估方法. ５　评估方法 ５􀆰１　危害评估 ５􀆰１􀆰１　全面评价毒性 全面分析和评估卫生杀虫剂有效成分的毒理学资料,掌握有效成分的全部毒性信息.在毒性评价过 程中,要特别关注其是否存在致突变性、生殖和发育毒性、致癌性、神经毒性等特殊毒性效应.评价过程 中,可参考其他资料,如国际上权威机构或组织的相关评价报告、公开发表的有关文献等. ５􀆰１􀆰２　确定NOAEL 一般情况下,可用于制定AOEL的资料为重复染毒毒性试验数据,所选的试验项目应与暴露期限及 暴露途径相匹配.通过分析和评价,获得敏感动物的敏感终点.根据敏感终点,选择最适合的试验,确定 与制定卫生杀虫剂有效成分AOEL有关的NOAEL.对于卫生杀虫剂来说,一般选取亚急性或亚慢性经 皮和吸入毒性试验数据. 当缺乏某种特定暴露途径的试验数据时,可用相应期限的经口毒性试验数据替代. ５􀆰１􀆰３　选择不确定系数 ５􀆰１􀆰３􀆰１　在推导AOEL时,存在实验动物数据外推和数据质量等因素引起的不确定性,可采用不确定系 数来减少上述不确定性. ５􀆰１􀆰３􀆰２　不确定系数一般为１００,即将实验动物的数据外推到一般人群(种间差异)以及从一般人群推导 到敏感人群(种内差异)时所采用的系数.种间差异和种内差异的系数分别为１０. ５􀆰１􀆰３􀆰３　选择不确定系数时,除种间差异和种内差异外,还要考虑毒性资料的质量、可靠性、完整性,有害 效应的性质以及试验条件与实际场景之间的匹配度等因素,再结合具体情况和有关资料,对不确定系数进 行适当的放大或缩小. ５􀆰１􀆰３􀆰４　选择不确定系数时,应针对具体情况进行分析和评估,并充分利用专家的经验.虽然存在多个 不确定性因素,甚至在数据严重不足的情况下,不确定系数最大一般也不超过１００００.推导AOEL过程 中的不确定性来源及系数见表１. ２NY/T４５８８—２０２５ 表１　推导AOEL过程中的不确定性来源及系数 不确定性来源 系数 从实验动物外推到一般人群 １~１０ 从一般人群推导到敏感人群 １~１０ 从LOAEL到NOAEL １~１０ 从亚急性试验推导到亚慢性试验 １~１０ 出现严重毒性 １~１０ 试验数据不完整 １~１０ ５􀆰１􀆰４　计算AOEL ５􀆰１􀆰４􀆰１　NOAEL除以适当的不确定系数,即可得到AOEL.AOEL按公式(１)计算. AOEL＝NOAEL UF(１) 􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺 式中: AOEL　———施药人员允许暴露量,用施药人员单位体重的允许暴露量表示,单位为毫克每千克(mg/kg); NOAEL———未观察到有害作用剂量水平,用实验动物单位体重的染毒剂量表示,单位为毫克每千克 (mg/kg); UF———不确定系数. ５􀆰１􀆰４􀆰２　卫生杀虫剂室内滞留喷洒过程中,施药人员的暴露途径主要为经皮暴露和吸入暴露两种,经口 途径的暴露可以忽略.根据施药人员暴露特征,分别制定相应期限的经皮暴露和吸入暴露的AOEL. ５􀆰２　暴露评估 ５􀆰２􀆰１　确定主要影响因素 影响施药人员暴露的主要因素有剂型、器械、待处理的靶物体表面性质、用药量、劳动效率、个人防护 情况和操作习惯等. ５􀆰２􀆰２　暴露量计算 ５􀆰２􀆰２􀆰１　暴露量计算应确保在初级评估阶段具有较好的保护性,保护性体现在对主要影响因素进行系统 的调查、必要的测试后,选择现实中比较苛刻的情况.应分别计算配药暴露量和喷洒暴露量. ５􀆰２􀆰２􀆰２　配药暴露量 ５􀆰２􀆰２􀆰２􀆰１　在配药过程中,主要计算经皮暴露量,吸入暴露量可以忽略.用单位暴露量法计算配药人员 经皮暴露量. ５􀆰２􀆰２􀆰２􀆰２　固体卫生杀虫剂配药过程中的经皮暴露量按公式(２)计算. Exposurem&l＝UE×PPE×V×Cspray×１０－３ BW(２) 􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺 式中: Exposurem&l———配药暴露量,用配药人员单位体重的暴露量表示,单位为毫克每千克(mg/kg); UE ———单位暴露量,单位为毫克每千克(mg/kg); PPE ———经皮防护功效; V ———每天配药体积,单位为升(L); BW ———体重,单位为千克(kg). Cspray表示用于喷洒的卫生杀虫剂稀释液中有效成分浓度,单位为毫克每毫升(mg/mL),按公式(３) 计算. Cspray＝Rate WA(３) 􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺 式中: ３NY/T４５８８—２０２５ Rate———单位喷洒面积有效成分的用药量,单位为毫克每平方米(mg/m２); WA———墙面吸水量,单位为毫升每平方米(mL/m２). ５􀆰２􀆰２􀆰２􀆰３　液体卫生杀虫剂配药过程中的经皮暴露