ICS17.220.99 CCSN24 ZGCJM 中关村军民融合信息装备产业促进会团体标准 T/ZGCJM005—2025 低温超导心磁图仪检测程序及结果报告 AlgorithmandreportofLowtemperatruesuperconductingmagnetocardiography 2025-09-22发布 2025-09-22实施 中关村军民融合信息装备产业促进会  发布 全国团体标准信息平台 T/ZGCJM005—2025 I目次 前言..................................................................................II 1范围................................................................................1 2规范性引用文件......................................................................1 3术语和定义..........................................................................1 4临床检测程序........................................................................1 4.1检测准备........................................................................1 4.2检测操作........................................................................2 4.3数据处理........................................................................2 5报告内容和解释......................................................................2 5.1报告内容........................................................................2 5.2结果解释........................................................................2 附录A（规范性）定位准确性判定方法....................................................3 附录B（规范性）外部噪声干扰程度判定方法..............................................4 全国团体标准信息平台 T/ZGCJM005—2025 II前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本文件由中关村军民融合信息装备产业促进会提出并归口。 本文件起草单位：首都医科大学附属北京安贞医院、北京大学第三医院、首都医科大学附属北京积 水潭医院、首都医科大学附属北京友谊医院平谷医院、鄂尔多斯市东胜区人民医院、甬磁（宁波）健康 科技有限公司、苏州卡迪默克医疗器械有限公司、宁波磁软软件开发有限公司、宁波明上医疗科技有限 公司、宁波飞磁生物科技有限公司、宁波鄞磁科技有限公司、磁宝（北京）医疗科技有限公司、北京美 尔斯通科技发展股份有限公司、中标信合（北京）科技有限公司、北京斯奎德量子技术有限公司、北京 宇航世纪超导技术有限公司、南京苏磁医疗科技有限公司、苏州吴磁医疗科技有限公司、北京石油化工 学院、北京复高科技有限公司、北京清颐科技有限公司、北京美尔斯通科技服务有限公司。 本文件主要起草人：韩磊、王程瑜、阴赪茜、张铭、唐熠达、刘巍、田兆兴、杭丽玮、李阁轩、李 雪琦、杨滢欣、牛旭、张家珺、邢兆宇、封燮、申雅彬、艾海明、涂颜帅、葛静茹、佟圣勇、师小丽、 俞云耀、王晶晶、MuhammadNaeemShah、DIALLOELHADJMOUSTAPHA、刘永锋、刘超、滕丽、余立扬、 陈胜华、米宜铎、苑茜贝、涂颜帅、葛静茹、张文平、赵勇、李治勋、王燕国、赵长元、王庆隆、时亚 楠、杨曼、李凯、林胜朋、张阳阳、赵平、董长宝、隋志军、尤伟、赵云龙、王同生、张增浩、陈阳慧、 贾明明、邱凯、田二红、武广大、赵凌飞、赵鸿彬、戴尧芹、洪立奇、张帅、田鑫鑫、刘春、邢启龙、 李文君、张宇航、张琪、米旺。 全国团体标准信息平台 T/ZGCJM005—2025 1低温超导心磁图仪检测程序及结果报告 1范围 本文件规定了低温超导心磁图仪的临床检测程序、报告内容和解释等。 本文件适用于医院、体检中心、研究机构等利用低温超导心磁图仪对心脏疾病进行检测和早期筛查。 2规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 心磁图仪magnetocardiography；MCG 无创测量、记录和分析人体心脏磁场分布及其变化，用于辅助诊断心脏疾病的仪器。 3.2 低温超导心磁图仪lowtemperaturesuperconductingmagnetocardiography 基于低温超导技术,无创测量、记录和分析人体心脏磁场分布及其变化的仪器。 3.3 常规电磁生理参数conventionalelectromagneticphysiologicalparameters 由低温超导心磁图仪测得的，反映心脏磁场随时间变化的参数。 3.4 电磁生理指数electromagneticphysiologicalindex 由低温超导心磁图仪测得的，经过反演计算得出的反映心脏磁场随时间变化的指数。 3.5 QRS波段极值定位曲线QRSbandextremevaluepositioningcurve 反映心脏室间隔到前壁（前降支）、心尖到左心室后壁、左心室后侧壁、左心室后壁到回旋支等4 个特定部位的磁场随时间变化的曲线。 4临床检测程序 4.1检测准备 4.1.1设备与检测环境 4.1.1.1启动低温超导心磁图仪，观察液氦液位指示，确认液氦液位高于超导量子干涉器最高位置。 否则应加注液氦。 4.1.1.2观察心磁信息处理软件的显示界面。若出现平滑的直线，则表示设备正常；若波动较大，则 表示设备存在外部干扰磁场，应调整校准参数、电子平衡系数和滤波器类型。 4.1.2被检测人员 被检测人员应更换检测专用服装，去除随身携带的铁磁性物体，并询问是否存在植入的铁磁性物体。 若存在影响检测结果的铁磁性物体，则不应进行检测。 注：铁磁性物体包括镶嵌磁性金属的假牙、心脏起搏器、耳蜗移植体、手表、手机、皮带、拉链、连接的各种抢救 设备、身体内部或体表侧存在的其他金属及设备。 4.1.3检测人员 全国团体标准信息平台 T/ZGCJM005—2025 24.1.3.1应接受过低温超导心磁图仪检测操作的专业培训，熟练掌握操作技能。 4.1.3.2确认检测人员没有携带影响检测结果的铁磁性物体。 4.2检测操作 4.2.1检测定位 4.2.1.1将被检测人员平躺于患者检查床，使被检测人员的锁骨位置与患者检查床的指定标识平齐。 4.2.1.2使用心磁信息处理软件控制患者检查床移动到基准位置。 4.2.1.3手动或电动调节机架高度，使超导磁测量传感器底部位于被检测人员胸部上方2mm～4mm。 4.2.2测量并记录 4.2.2.1设置心磁信息处理软件的扫描时间为30s或60s。 4.2.2.2使用心磁信息处理软件对被检测人员胸部进行扫描，扫描范围为覆盖36个检测点位的200mm ×200mm区域。检测期间不应有任何金属移动。 4.2.2.3记录并保存每个扫描位置的心磁数据。 4.2.2.4等待心磁信息处理软件处理完成36个检测点位的磁场图，并检查每个通道是否均有数据。检 查完毕后将被检测人员移出。 4.3数据处理 4.3.1数据预处理 4.3.1.1使用心磁信息处理软件的自动运行功能，完成测量数据的数字滤波、加权平均，形成蝶形图、 心动周期磁场信号的36点心磁曲线。 4.3.1.2利用36点心磁曲线判定定位准确性，判定方法按附录A。利用蝶形图判定外部干扰噪声的影 响程度，判定方法见附录B。若判定结果为定位不准确或外部干扰噪声影响测量结果，则应进行重复 4.2.1和4.2.2的检测操作。 4.3.2检测结果生成 4.3.2.1使用心磁信息处理软件设定心磁图分割点、Q点、R点、S点、J点、T点、Te点。将Q-J等 分排列，检查QRS波是否存在。 4.3.2.2将J-T点等分，检查每张磁场图的角度、相似度和稳定性。 4.3.2.3使用心磁信息处理软件，完成常规电磁生理参数、电磁生理指数、QRS波段极值定位曲线。 5报告内容和解释 5.1报告内容 使用心磁信息处理软件自动生成检测报告。检测报告至少应包括下列内容： a)被检测人员基本信息； b)检测人员基本信息； c)设备基本信息； d)常规电磁生理参数； e)电磁生理指数； f)QRS波段极值定位曲线。 5.2结果解释 在报告结果的同时，应对结果进行必要的解释。应清楚说明该检测结果提示心脏病变的可能性。若 存在心脏病变，则应说明