ICS 01.040.11 YY C 48 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1119—2008 代替YY/T1119—1999 医用高分子制品术语 Terminology relating to medical polymer products 2010-01-01实施 2008-10-17发布 国家食品药品监督管理局 发布 YY/T 1119-2008 前 言 本标准代替YY/T1119一1999《医用高分子制品术语》。 本标准与YY/T1119--1999相比主要变化如下： 本版本在原标准的基础上，对术语进行了补充，并对各章重新进行了编排。 本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会提出 本标准由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。 本标准起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心。 本标准主要起草人：吴平、由少华。 本标准于1989年首次发布（ZBC48005—1989），1999年首次发布修订版（YY/T1119—1999）。 I YY/T1119—2008 医用高分子制品术语 1范围 本标准规定了用医用高分子材料制成、且直接或间接与人体接触的医用高分子制品术语。本标准 不包括人工器官术语。 注：本标准主要收载国家标准和医药行业标准中出现的相关术语，对术语所给的定义只适用于医用高分子制品及 其部件，用于指导对产品或部件命名。 2基本术语 2.1 导管catheter 经穿刺术或切开术插人人体的软管。 2. 2 管路tubing 不插人人体组织的软管。 2. 3 插管cannula 与人体黏膜接触或插入肠道、食道、呼吸道或其他部位的软管，通过它向体内输入药液、营养液及气 体或排出体内液体。 注：在很多应用场合，插管也被称之为导管。 2. 4 可显影组件 radiopaquepiece 不透X射线组件 医用高分子器械上用于确定体内位置的不透X线的组件，以便在X线下监视。 2. 5 注射座 injection site 注射件 可通过它向体内注射药液且具有穿刺自密封性的弹性装置。 2.6 采样口 samplingport 可通过它从体内采集液体样本的座（穿刺自密封性的弹性装置）或阀。 2.7 阀 valve 管路上靠流体原理或专用器械使管路关闭或打开装置的总称。 2. 8 单向阀 one-wayvalve 管路上只能使液体向一个方向流动的阀。 2. 9 充起阀 inflatingvalve 释放阀 releasing valve 需借助专用器械或指定器械（如注射器）使系统充起或释放的阀。 1 YY/T1119—2008 2. 10 开关 stopcock 以手动或机械方式使管路关闭、打开或转换通路的装置。 2. 11 连接件 connecter 用于不同器械间连接的装置。 2. 12 转换接头adaptor 用于不同规格的接头间实现连接的专用接头。 2. 13 流量调节器 flowregulator 用于调节流量的装置。 2. 14 球囊balloon 固定在导管或插管上，充液或充气后鼓起，用于扩张管脉、使器械定位、释放器械、止血等的囊形件。 2. 15 套囊cuff 特指气管插管上的球囊。 2. 16 球 ball 捏扁后排出、释放后吸人液体或气体（常鼓）的弹性件。 2. 17 腔 lumen 管路内部。 2. 18 接头fitting 器械上用于与其他器械连接的连接件。分为外圆锥接头（出液端）和圆锥接头（进液端），最常见的 是6：100（鲁尔）圆锥接头。 2. 19 引流导管draincatheter 靠患者体内流体压力，将脓液、渗出液或其他代谢物引出体外的插管或导管。 2.20 分流器 shunt 将体内某部位不希望有的体液分流到人体其他部位的装置。 2.21 吸引管suctiontube 通过负压作用把人体内某部位积液或组织吸出体外的管路。 2.22 滴斗dripchamber 输液器、输血器或给养器上用于观察流量大小的装置。其特点是进液口有一能形成液滴的滴管。 2.23 过滤器filter 通过过滤作用，将气体、液体中需去除物质除去的装置，常由壳体和滤材组成。 2 YY/T1119—2008 2.24 分离器 separator 通过膜分离或离心作用，将液体中的不同成分分离开的装置。 2. 25 泵管pumptube 用于与蠕动泵配合，使系统内部液体流动的高弹性软管。 2.26 血路tubeforbloodflow 输送血液或血液成分的管路。 注：血路中有时包括不接触血液的附属管路，如抗凝剂管路和压力监测管路。 2.27 储囊reservoirbags 系统中用于缓冲液体或气体流量的弹性囊体。当来自上游液体/气体过多时，储囊可将多余的液 体/气体暂时贮存起来；当来自上游液体/气体不足时，又可将储存的液体/气体向系统内释放。 2.28 移植物 graft 组织或器官的替代物。 2.29 栓塞embolization 用于堵塞人体组织管腔的器械。 3导管、插管及配套器械 3.1血管内导管 3. 1. 1 外周血管内导管peripheralintravascularcatheter 用于从外周血管内将液体或器械引人或引出的导管。 3. 1. 2 静脉留置针peripheralintravenouscatheterforinfusion 专供静脉输液用的外周血管内导管。 3. 1.3 中心静脉导管 central venouscatheter 插入中心静脉系统，用于监测压力、输人药液、营养液或取出血样的血管内导管。分单腔或多腔 型式。 3. 1. 4 造影导管 angiographic catheter 向体内某部位输送显影剂的导管。 3.1.5 血管成形导管 angioplasty catheter 用于扩张血管狭窄的球囊扩张导管。 3. 1. 6 球囊扩张导管 balloon dilatation catheter 末端附近有一球囊，充起后用以扩张冠状动脉、心瓣膜或输入药液或取血样的血管内导管，该导管 还可以设计成冠脉支架的输送系统。 YY/T1119——2008 3. 1.7 PTCA球囊扩张导管percutaneoustransluminal coronaryangioplastyballoondilatationcatheter 经皮冠状动脉成形术专用球囊扩张导管。 3. 1. 8 瓣膜成形导管 valvuloplastycatheter 用于扩张心脏瓣膜狭窄的球囊扩张导管。 3. 1.9 栓塞切除导管 embolectomycatheter 用于将血管内栓塞切除并取出的导管。 3. 1. 10 主动脉球囊反搏导管intra-aorticballoonpump（IABP）catheter 与反搏仪配合使用，利用主动脉内球囊的搏动，对心血管疾病或左心功能衰竭进行治疗的导管。 3. 1. 11 漂浮肺动脉导管 管floatpulmonaryarterycatheter 通过导管头端球囊充气后的漂浮作用将其通过心脏送至肺动脉的导管。 3.1.12 灌注导管 perfusioncatheter 常指向人体靶器官内灌注诊断或治疗药物的导管。 3.2血管内导管辅助器械 3.2.1 血管扩张器 vasculardilator 用于将扩张血管造口的器械，以便于插入器械。 3.2.2 导引导管 catheterintroducer 插入血管内为血管内导管在血管内移动提供“通行隧道”的导引器械。 3.2.3 导丝 guidewire 插人血管内为血管内导管在血管内移动提供“通行轨道”的导引器械。 3. 2. 4 管塞obturator 用于插人套针外周导管内充塞导管内腔的器械。 3.2.5 球囊充压装置 inflation devices forballoon 用于对球囊扩张导管的球囊充压，使其扩张血管或向血管内释放支架的专用器械。 3.3非血管内导管 3.3.1 腹膜透析管 peritoneal dialysis catheter 供肾功能衰竭患者使用，通过腹壁至腹膜用透析液进行腹膜透析的导管。 3.3.2 导尿管urethralcatheter 通过尿道插入患者膀胱向体外导尿的导管。 3.3.3 硬膜外麻醉导管epiduralanestheticcatheter 用于向硬膜外腔输注麻醉剂的导管。 4 YY/T1119—2008 3.3. 4 肠营养导管 enteral feedingcatheter 经鼻、口腔或造瘘术插人胃或十二指肠以向胃或肠内输入营养液的导管，又称为胃管、十二指 肠管。 3.3.5 鼻饲管nasalfeedingtube 经鼻插人的肠营养导管。 3.3.6 造瘘营养导管 percutaneousnutritioncatheter 经造瘘术插入胃或十二指肠以向胃或肠内输人营养液的导管。 3.3.7 直肠导管 rectalcatheter 向直肠内输送液体或通过直肠输出排泄物的导管。 3.3.8 胸腔引流导管chestdrainingcatheter 开胸手术后插入胸腔内，与胸腔引流装置连接，借助负压吸引的作用向外排出积液、气体的导管。 3.4非血管内导管配套器械 3. 4.1 肠给养器 enteral givingset 从营养液容器或食物容器向肠营养导管输送营养液或食物的医疗器械。 3. 4.2 胸腔引流装置chestdrainingequipments 与胸腔引流管连接以负压引流的方式排出肺部积液、气体的专用容器。 3. 4.3 drainbag 引流袋 与引流导管连接贮存引流液的软质容器。 3.4.4 集尿